課程資訊
課程名稱
骨科醫療器材開發與實踐
Development and Practice of Orthopaedic Instruments 
開課學期
107-1 
授課對象
工學院  醫學工程學研究所  
授課教師
王兆麟 
課號
DBME7108 
課程識別碼
528 M1800 
班次
 
學分
3.0 
全/半年
半年 
必/選修
選修 
上課時間
星期一2,3,4(9:10~12:10) 
上課地點
 
備註
本課程中文授課,使用英文教科書。教室:展書樓506
總人數上限:20人 
Ceiba 課程網頁
http://ceiba.ntu.edu.tw/1071DBME7108_ 
課程簡介影片
 
核心能力關聯
核心能力與課程規劃關聯圖
課程大綱
為確保您我的權利,請尊重智慧財產權及不得非法影印
課程概述

骨科醫療器材開發過程包含了以下幾個步驟:臨床需求,專利申請,設計,法規要求,臨床前與臨床測試,市場與行銷。本課程之目的在提供這一開發過程中所需要知識與技能。學生在本課程中將透過實作,逐一將以上步驟完成。 

課程目標
了解骨科醫療器材開發過程所需要的知識與技能 
課程要求
骨科相關課程,機械設計相關課程 
預期每週課後學習時數
 
Office Hours
另約時間 
指定閱讀
無 
參考書目
無 
評量方式
(僅供參考)
 
No.
項目
百分比
說明
1. 
Project 
100% 
 
 
課程進度
週次
日期
單元主題
第1週
9/10  醫療器材開發歷程簡介
核心能力:具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第2週
9/17  醫療器材專利佈局
核心能力:具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第3週
9/24  中秋節:停課一次 
第4週
10/01  醫療器材法規1
核心能力:具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第5週
10/08  醫療器材法規2
核心能力:具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第6週
10/15  骨科器材公司介紹1
核心能力:具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第7週
10/22  骨科器材公司介紹2
核心能力:具備學識傳承、工程科技、臨床醫學、生命科學與知識管理的專業技能 
第8週
10/29  骨科醫療器材包含的範圍
核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成  
第9週
11/05  期中考周:停課一次 
第10週
11/12  骨科醫療器材FDA分類
核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成 
第11週
11/19  校內專利申請書的撰寫
核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成  
第12週
11/26  校內專利申請書的撰寫
核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成 
第13週
12/03  市面上巡航器介紹FDA法規分析
核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成  
第14週
12/10  市面上巡航器介紹510K法規分析
核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成  
第15週
12/17 
第15週 12/18 案例分享:頸椎固定器專利及法規分析
核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成  
第16週
12/24  案例分享:頸椎固定器專利申請及測試規範
核心能力:具備獨立思考與創新能力的養成  
第17週
12/31  期末報告